FDA планира ултра-бърз преглед на три психеделични лекарства след директивата на Тръмп

ВАШИНГТОН (АП) — Администрацията по храните и медикаментите съобщи в петък, че ще предложи ултра-бърз обзор на три психеделични медикаменти, които се създават за лекуване на положения на психологичното здраве, в това число меланхолия, последната индикация за уговорката на администрацията на Тръмп към метода на пробно лекуване.

Президентът Доналд Тръмп подписа изпълнителна заповед предишния уикенд, нареждаща FDA и други федерални организации за ускорение на достъпа и разхлабване на рестриктивните мерки върху психеделиците, клас халюциногенни медикаменти, които остават противозаконни съгласно федералния закон.

FDA сподели, че е предоставила предпочитани ваучери за обзор на две компании, учещи псилоцибин - дейната съставна част в магическите гъби - за сложни за лекуване форми на меланхолия. Трета компания получи ваучер за метилон, лекарство, обвързвано с MDMA, за посттравматично стресово разстройство. FDA не уточни имената на фирмите в прессъобщение, обявяващо ваучерите.

Ваучерите не подсигуряват утвърждение, само че вместо това значат, че регулаторните органи ще се стремят да съкратят графика си за обзор от интервал от месеци до седмици.

Последните ходове във връзка с психеделиците отразяват възходящата известна поддръжка за изменящите съзнанието вещества измежду поддръжниците на Тръмп, в това число бойни ветерани и почитатели на придвижването Make America Healthy Again, ръководено от министъра на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди младши.

Миналия юли Кенеди сподели на членовете на Конгреса, че отделът му има за цел да направи налични психеделици за сложни за лекуване психиатрични положения в границите на една година. Някои от най-хубавите съдружници и чиновници на Кенеди са последователи на опиатите.

Calley Means, някогашен чиновник на акцията на Кенеди, който в този момент служи като старши консултант по опазването на здравето, към този момент е писал за „ умопомрачителната “ мощ на психеделиците и проектите си да влага в компании, разработващи медикаментите.

Специалното отношение на FDA към психеделиците евентуално ще възобнови контрола на програмата си за ускорение на прегледите на медикаменти, известна като Ваучер за народен приоритет на комисаря стратегия.

Членовете на Демократическата партия в Конгреса означиха, че ваучерите са отишли при компании, които са политически облагодетелствани от Белия дом, в това число тези, които са се съгласили да понижат цените на медикаментите си.

В обособена стъпка FDA позволи в началото тестване на лекарство, обвързвано с ибогаин, мощен психеделик, създаден от африкански шубрак, за хора с разстройство, обвързвано с използването на алкохол. Известно е, че ибогаинът от време на време предизвиква рискови сърдечни ритми, само че е прегърнат от бойните ветерани като метод за лекуване на контузии и пристрастяване.

Производителят на медикаменти, DemeRx, се управлява от основан във Флорида откривател, който за първи път стартира да учи ибогаин през 90-те години на предишния век, преди федералните здравни управляващи да отдръпват общественото финансиране за работата. Лекарството на DemeRx е метаболит на ибогаина и компанията споделя, че не носи същите опасности като истинското лекарство.

Събитието в Белия дом за психеделиците в събота допуска, че политическите съдружници на Тръмп са имали роля в изтласкването на медикаментите на върха на дневния му ред.

Джо Роган, подкастърът, който се появи на събитието в Овалния кабинет, сподели, че е изпратил известие на Тръмп за психеделика ибогаин, който той неведнъж е обсъждал в шоуто си. Според Роган президентът бързо отговори: " Звучи ужасно. Искате ли утвърждение от FDA? Нека го създадем. "

Подкрепата на Роугън за Тръмп дни преди изборите през ноември 2024 година се възприема от сътрудниците на Белия дом като основен фактор за изборната му победа.

В шоуто си по-рано тази седмица Роугън сподели, че е научил за ибогаина от приятеля си Ед Клей, треньор по смесени бойни изкуства и бизнесмен, който управлява ритрийти, употребявайки го в Мексико.

На процедура всички психеделици, в това число LSD, псилоцибин и MDMA, са класифицирани като субстанции от лист I, категория за високорискови медикаменти, които нямат здравна позиция призната приложимост.

В продължение на десетилетия производителите на медикаменти избягваха веществата заради компликациите при проучването на медикаменти, които са противозаконни съгласно федералния закон.

Но десетки дребни производители на медикаменти, доста от които подхранвани от вложители от Силициевата котловина, неотдавна се включиха в конкуренцията, с цел да завоюват утвърждението на FDA за разнообразни психеделици. Например софтуерният милиардер Питър Тийл, който е направил политически дарения както на Тръмп, по този начин и на вицепрезидента Джей Ди Ванс, е вложил в AtaiBeckley, компания, учеща MDMA и други психеделични съединения.

___

Отделът за опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на медицинския институт Хауърд Хюз и от фондацията Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.